AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKA SREDSTVA BOSNE I HERCEGOVINE

O nama

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine predstavlja ključnu instituciju na državnom nivou zaduženu za regulaciju oblasti lijekova i medicinskih sredstava. Sjedište Agencije nalazi se u Banjoj Luci, dok se kontrolna laboratorija Agencije nalazi u Sarajevu. Osnovna misija Agencije jeste osiguranje kvaliteta, djelotvornosti i sigurnosti lijekova i medicinskih sredstava dostupnih na tržištu Bosne i Hercegovine, u skladu sa savremenim standardima farmakovigilance i regulatornim normama Evropske unije.

Agencija obavlja niz regulatornih i stručnih poslova koji uključuju registraciju lijekova i medicinskih sredstava, izdavanje dozvola za promet, kontrolu kvaliteta, praćenje neželjenih reakcija, kao i inspekcijski nadzor nad proizvodnjom, prometom i upotrebom lijekova. Osim toga, Agencija vodi centralni registar lijekova i medicinskih sredstava u Bosni i Hercegovini i izdaje stručne smjernice za zdravstvene radnike i farmaceutski sektor.

U saradnji sa relevantnim domaćim i međunarodnim institucijama, Agencija aktivno učestvuje u unapređenju zdravstva i jačanju sistema kontrole kvaliteta farmaceutskih proizvoda. Takođe, Agencija organizuje stručna predavanja, edukacije i seminare s ciljem kontinuiranog stručnog usavršavanja kadra u oblasti farmacije i medicine. Jedan od primjera takvih aktivnosti je i predavanje mr ph spec Dragane Reljić, koje je organizovano u saradnji sa Farmaceutskim društvom Republike Srpske.

Organizaciona struktura Agencije obuhvata stručne sektore i odjele, uključujući Sektor za lijekove, Sektor za medicinska sredstva, Sektor za inspekcijske poslove, kao i administrativno-pravne i finansijske službe. Agencija zapošljava kvalifikovano osoblje sa stručnošću iz oblasti farmacije, medicine, biohemije, prava i ekonomije, čime se osigurava multidisciplinarni pristup u radu.

Agencija je aktivna i u procesu usklađivanja zakonodavstva Bosne i Hercegovine sa pravnom stečevinom Evropske unije u oblasti farmaceutskih proizvoda, čime doprinosi jačanju regulatornog okvira i olakšava pristup međunarodnim tržištima za domaće proizvođače lijekova.

Za više informacija o radu, propisima, registrima ili kontaktima, posjetite službenu web stranicu Agencije:

• Službena web stranica Agencije
• Facebook - Farmaceutsko društvo Republike Srpske